近日，由创领心律牵头的“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”专项《磁共振（MR）兼容植入式心律转复除颤器（ICD）研发》取得关键性突破，自主研发的MR兼容 ICD由山西省心血管病医院王海雄教授团队成功完成全国首批注册临床入组植入，王海雄教授团队携手麻醉科、影像科、护理团队等多学科联动，以丰富的临床经验，结合患者病情，制定了精准的个体化植入方案，全程平均用时40分钟便完成设备植入与参数调试，术中设备工作稳定，术后五例患者恢复良好，均已顺利出院，无需担心后续MRI检查受限。标志着我国在心源性猝死（SCD）防治领域实现技术自主创新迈出坚实一步，未来有望为千万心律失常患者带来“生命守护+诊疗自由”的双重福音。

科技破局：破解临床“两难困境“ 心源性猝死（SCD）是我国心血管疾病最主要的死亡原因之一，占比高达50%，平均每分钟就有至少1人发生SCD1，幸存者比例约1%。ICD作为预防心源性猝死的“重要防治手段”，能24小时监测心律，在室颤、室速等致命性心律失常发作数秒内自动识别，并采取包括电击复律在内的分层治疗手段，挽救患者生命。长期以来，传统ICD与MRI检查存在严重兼容性问题----MRI检查的强磁场可能导致设备损坏、误放电，使患者在植入ICD之后面临着“需MRI诊断其他疾病却被拒之门外”的尴尬境地。 凭借清晰成像质量及成像特性，MRI已成为肿瘤、中枢神经、骨骼等疾病诊断的首选手段。临床数据显示，约50%~75% 已经戴有心脏植入式电子装置（CIED）的患者因各种原因需要MRI检查2,3。“十四五”期间，国家重点研发计划精准聚焦这一临床痛点，立项支持MRI兼容ICD研发，旨在通过技术创新实现“生命保护”与“精准诊疗”兼得。

技术革新：三大突破重塑“心”体验 这款凝聚国产创新力量的ICD，通过三项核心技术打破壁垒，让守护更精准、更安心： 全场景MR兼容：支持1.5T与3.0T全身无限制部位MRI检查，彻底打破传统ICD的检查禁区，患者术后无后顾之忧； 精准鉴别算法：搭载新型基于房室关系的心律失常鉴别算法PARAD+，能精准识别复杂形态的恶性心律失常，避免传统设备的漏诊、误放电等问题，为患者带来更佳的治疗体验； 人性化设计升级：体积小巧、流线型外观贴合生理结构，不仅降低皮下囊袋感染风险，更提升术后美观度与舒适度，减少患者设备更换的经济负担与因更换手术可能造成的潜在的并发症。

产业意义：国产创新，挺起“心”脊梁 作为国家重点研发计划的标志性成果，MR兼容ICD的成功研发与首植，不仅填补了国内相关领域技术空白，更打破了进口产品对国内ICD市场的垄断，彰显了我国医疗装备自主创新的硬实力。本次注册临床试验由大连医科大学附属第一医院作为牵头单位，预计在全国20余家中心开展，以期充分验证磁共振（MR）环境下植入式心律转复除颤系统的有效性和安全性。

从“十四五”国家战略部署到临床技术突破，国产MR兼容ICD的成功植入，不仅是一次国产医疗器械的创新升级，更是对“以患者为中心”医疗理念的生动践行。未来，随着技术的不断迭代与普及，这颗“中国心”将照亮更多生命之路，为健康中国战略注入强劲的科技力量。

引用文献： 1.2024中国心脏植入装置临床应用及发展蓝皮书 2.Roguin A, Schwitter J, Vahlhaus C, et al. Magnetic resonance imaging in individuals with cardiovascular implantable electronic devices. Europace 2008;10:336–346 3.ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy. European Heart Journal 2013.