药物/医疗器械临床试验机构办公室
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科室概况
2017年3月神经内科专业顺利通过药物临床试验机构资格认定现场检查,成立国家级药物临床试验中心,设有独立的药物临床试验伦理委员会。 机构可以承接II、III、IV期药物临床试验及人体生物等效性试验;医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验等。 药物临床试验备案专业分别为:心血管内科,神经内科,内分泌专业,呼吸内科,心脏大血管外科。 医疗器械临床试验备案专业分别为:神经内科,神经外科,心血管内科,心脏大血管外科,医学检验科,医学影像科,口腔科。 我院严格按照现行GCP等法律法规要求开展临床试验,严格把控每一个项目的进度和操作规程、药品及医疗器械管理等工作。结合医院优势学科情况,建立与企业、公司合作关系,搭建合作交流平台,引进高质量的临床试验项目。
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0351-5661204(机构办主任) 0351-5661181(机构办公室) 13834041274(机构办秘书梁老师,微信同号) 邮箱:xxgjgb@163.com(机构办邮箱)
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山西省心血管病医院

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